每日經濟新聞 2025-05-28 16:51:18
每經AI快訊,5月28日,國藥現(xiàn)代公告,控股子公司國藥一心制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準氟尿嘧啶注射液在已有規(guī)格10ml:0.5g的基礎上新增兩個規(guī)格,發(fā)給藥品批準文號?,F(xiàn)將相關情況公告如下:一、藥品基本信息藥品名稱:氟尿嘧啶注射液劑型:注射劑規(guī)格:10ml:0.25g、20ml:0.5g注冊分類:化學藥品通知書編號:2025B02363、2025B02347藥品批準文號:國藥準字H20258091、國藥準字H20258090上市許可持有人:國藥一心制藥有限公司藥品生產企業(yè):哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司審批結論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準增加10ml:0.25g和20ml:0.5g規(guī)格等申請事項。
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