每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

創(chuàng)新藥龍頭，正在引入一種全新的BD（商務(wù)拓展）模式。

8月25日晚間，百濟(jì)神州（688235.SH，股價(jià)250.51元，市值3858億元）發(fā)布公告稱，公司方面與Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（以下簡稱Royalty Pharma）簽訂了一份《特許權(quán)使用費(fèi)購買協(xié)議》，Royalty Pharma將支付8.85億美元，購買收取單克隆抗體Imdelltra（Tarlatamab，中文通用名：塔拉妥單抗）在中國以外地區(qū)年度銷售凈收入中特許權(quán)使用費(fèi)的大部分權(quán)利。

與大多數(shù)BD買賣藥物的知識產(chǎn)權(quán)、研發(fā)權(quán)或商業(yè)化權(quán)益不同，百濟(jì)神州本次賣出的是“特許權(quán)使用費(fèi)”——此前，美國安進(jìn)公司把塔拉妥單抗賣到中國以外的市場，需要以約定比例給百濟(jì)神州的瑞士子公司（以下簡稱“百濟(jì)神州瑞士”）一筆“提成”，即特許權(quán)使用費(fèi)；如今，百濟(jì)神州將收這筆提成的大部分權(quán)利賣給Royalty Pharma，換得8.85億美元現(xiàn)金。

提前鎖定未來收益，百濟(jì)神州仍擁有藥物知識產(chǎn)權(quán)

公告顯示，Royalty Pharma是美股上市公司Royalty Pharma plc的子公司，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥特許權(quán)投資企業(yè)。2024年，公司總收入和其他收入為22.64億美元，凈利潤為8.59億美元。

根據(jù)2023年7月發(fā)表于《藥學(xué)進(jìn)展》的《藥品特許權(quán)投資模式研究及其在中國的可行性分析》，Royalty Pharma專門運(yùn)用藥品特許權(quán)使用費(fèi)投資模式進(jìn)行投資，是藥品特許權(quán)使用費(fèi)投資的開創(chuàng)者。簡單來說，這種模式是一個接一個尋找有潛力、賺大錢的藥物，把錢投入到特定的藥品中，換取未來這一款藥物的銷售收入分成。

百濟(jì)神州與Royalty Pharma的合作也是如此。資料顯示，塔拉妥單抗并非百濟(jì)神州的原研藥物，而是由安進(jìn)公司（Amgen）研發(fā)的CD3/DLL3雙特異性抗體藥物，可以同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的DLL3蛋白和T細(xì)胞上的CD3蛋白，激活T細(xì)胞以殺死表達(dá)DLL3蛋白的腫瘤細(xì)胞。

根據(jù)安進(jìn)、百濟(jì)神州和百濟(jì)神州瑞士于2019年10月31日簽訂，并不時(shí)修訂的合作協(xié)議，安進(jìn)公司向百濟(jì)神州瑞士支付特許權(quán)使用費(fèi)，這項(xiàng)費(fèi)用從Imdelltra產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的年度銷售凈收入中產(chǎn)生，是“分級計(jì)算的中個位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)”。

值得注意的是，百濟(jì)神州和Royalty Pharma的交易，只是收取特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利的轉(zhuǎn)讓，不涉及任何知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬的轉(zhuǎn)讓，其本質(zhì)是將未來的收費(fèi)權(quán)利“變現(xiàn)”，鎖定部分確定性收益。

目前，百濟(jì)神州并未“全盤出售”收益權(quán)，若Imdelltra中國以外地區(qū)年度凈收入超過15億美元，其仍可分享超額部分的特許權(quán)使用費(fèi)，百濟(jì)神州瑞士還保留了與安進(jìn)簽署的合作協(xié)議中的其他經(jīng)濟(jì)利益。

另外，百濟(jì)神州瑞士還手握一項(xiàng)“靈活選項(xiàng)”——截至2026年8月25日，可自主決定是否出售額外特許權(quán)使用費(fèi)權(quán)利，若行使該權(quán)利最高可再獲6500萬美元回款。

公司去年研發(fā)投入超140億元，今年調(diào)整研發(fā)策略

根據(jù)《藥品特許權(quán)投資模式研究及其在中國的可行性分析》，對于特許權(quán)投資的出資人，特許權(quán)具有風(fēng)險(xiǎn)低、回報(bào)穩(wěn)健的特點(diǎn)；對于Biotech（生物科技公司）來說，特許權(quán)投資可以提供大額融資，且不稀釋股權(quán)，能幫助企業(yè)盡快獲得對外授權(quán)產(chǎn)品的現(xiàn)金，提高資金使用效率，轉(zhuǎn)向推進(jìn)更多早期項(xiàng)目。

目前，塔拉妥單抗已經(jīng)在美國獲得批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類化療后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。今年7月，塔拉妥單抗在中國的上市申請已獲受理，此前該藥物已被納入優(yōu)先審評程序，擬用于既往接受過至少二線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治療。

不過，根據(jù)百濟(jì)神州官網(wǎng)，塔拉妥單抗還有多項(xiàng)臨床研究正在開展，公司還有多條管線處于關(guān)鍵研發(fā)階段。根據(jù)2024年年報(bào)，截至2024年12月31日，百濟(jì)神州的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為121.97億元，在Biotech公司里較為突出，但從2021年至2024年，公司的研發(fā)投入逐年增加，去年研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)突破140億元。

基于當(dāng)時(shí)的經(jīng)營計(jì)劃，公司認(rèn)為有足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物以滿足公司至少于未來12個月的預(yù)計(jì)運(yùn)營需求。不過，公司也在去年年報(bào)中提示，現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物及未來潛在的短期投資，可能不足以使公司完成全部目前預(yù)期的適應(yīng)證的所有藥物及候選藥物的全球開發(fā)或商業(yè)化推出以及對額外項(xiàng)目的投資。

值得一提的是，在公司今年的一季度業(yè)績路演小組會中，百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來稱，公司正在調(diào)整研發(fā)策略。

他表示，公司以往的研發(fā)模式是逐一推進(jìn)項(xiàng)目，但隨著研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，未來公司將聚焦于特定的治療領(lǐng)域，如肺癌、婦科腫瘤、消化道腫瘤以及B細(xì)胞淋巴瘤等。在這些領(lǐng)域內(nèi)，公司計(jì)劃在同一時(shí)間段內(nèi)同時(shí)推進(jìn)8到10個產(chǎn)品，并迅速將其推進(jìn)至臨床概念驗(yàn)證階段（POC）。在此過程中，公司將篩選出那些真正有望對整個治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響的藥物，并將其作為重點(diǎn)推進(jìn)對象。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211322973159