每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

8月28日，神州細(xì)胞（688520.SH）發(fā)布2025年半年度報(bào)告。今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收入約9.72億元，同比下降25.5%；歸母凈利潤(rùn)約-3377.11萬(wàn)元，同比下降126.87%。

對(duì)于收入下滑，神州細(xì)胞表示主要原因是受地區(qū)及地區(qū)聯(lián)盟集采降價(jià)、醫(yī)?？刭M(fèi)等影響，重組凝血八因子的整體市場(chǎng)收縮，公司核心產(chǎn)品“安佳因”的銷售收入出現(xiàn)一定程度下滑。

圖片來(lái)源：神州細(xì)胞2025年半年度報(bào)告

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱“每經(jīng)記者”）注意到，安佳因是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見(jiàn)病甲型血友病。此前，曾有媒體報(bào)道，神州細(xì)胞浙江銷售團(tuán)隊(duì)因涉嫌詐騙罪已被多地公檢法機(jī)關(guān)調(diào)查。

核心產(chǎn)品“安佳因”銷售下滑，營(yíng)業(yè)收入低于預(yù)期目標(biāo)

作為一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，神州細(xì)胞的產(chǎn)品包括單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥，在甲型血友病、HPV疫苗、PD-1單抗等國(guó)內(nèi)熱門賽道均有布局。7月中旬，創(chuàng)新藥板塊升溫時(shí)，公司股價(jià)一度漲至89.40元的高價(jià)。

不過(guò)，神州細(xì)胞上半年的業(yè)績(jī)并不理想，在半年報(bào)中直言收入“低于預(yù)期目標(biāo)”。每經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年第二季度，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入4.52億元，同比下降34.66%；歸母凈利潤(rùn)-9753.89萬(wàn)元，同比下降289.37%。

這與公司的明星產(chǎn)品——安佳因的銷售下滑有關(guān)。作為神州細(xì)胞唯一一款重組蛋白藥物產(chǎn)品，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，安佳因最早于2021年首次獲批，可用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥）患者出血的控制和預(yù)防，2022年的銷售額就突破10億元大關(guān)。

在2023年1月獲補(bǔ)充批準(zhǔn)，可用于12歲以下兒童甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防后，安佳因銷售額持續(xù)攀升，去年銷售額達(dá)18.9億元，在公司總收入中占比超過(guò)75%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2021年獲批至今4年，安佳因銷售額已突破50億元。

但是，隨著多家藥企的重組凝血八因子產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批，從2022年起，重組凝血八因子產(chǎn)品被陸續(xù)納入地方或地方聯(lián)盟集采，減緩了安佳因的收入增速。

另外，據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》報(bào)道，全國(guó)有多名神州細(xì)胞醫(yī)藥代表、患者卷入涉嫌騙保的案件中，盡管神州細(xì)胞方面否認(rèn)安佳因銷售模式存在合規(guī)問(wèn)題，但該產(chǎn)品未來(lái)面臨的銷售監(jiān)管將更加嚴(yán)格。

在今年7月3日的特定對(duì)象調(diào)研中，神州細(xì)胞方面表示，目前還無(wú)法判斷核心產(chǎn)品安佳因的市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，以及何時(shí)能出現(xiàn)拐點(diǎn)。安佳因的潛在增長(zhǎng)點(diǎn)取決于成人預(yù)防治療能否納入醫(yī)保。

現(xiàn)階段產(chǎn)品出海集中在新興市場(chǎng)，BD可行性不確定

安佳因的銷售增長(zhǎng)放緩，讓神州細(xì)胞開(kāi)拓新產(chǎn)品和新市場(chǎng)的腳步更為急迫。

今年上半年，神州細(xì)胞共投入3.79億元研發(fā)費(fèi)用，截至目前共有13個(gè)在研產(chǎn)品處于臨床研究階段，其中進(jìn)展最快的是14價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品SCT1000，已完成Ⅲ期臨床研究的第三針接種，目前處于隨訪階段。

此外，神州細(xì)胞用于治療中重度斑塊狀銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、化膿性汗腺炎等自身免疫性疾病的IL-17單克隆抗體注射液SCT650C，用于多種實(shí)體瘤免疫治療的雙特異性抗體注射液SCTB14，以及預(yù)防水痘—帶狀皰疹病毒（VZV）感染引起的帶狀皰疹及并發(fā)癥的重組蛋白疫苗SCTV04C均處在Ⅱ期臨床階段。

半年報(bào)顯示，神州細(xì)胞還在通過(guò)分層突破加大國(guó)際化戰(zhàn)略布局力度。具體來(lái)說(shuō)，在新興市場(chǎng)領(lǐng)域，安佳因已取得巴基斯坦、印度尼西亞的上市批準(zhǔn)，上半年新增向越南提交上市申請(qǐng)，加速覆蓋東南亞重點(diǎn)市場(chǎng)。公司的兩款生物類似藥安佳潤(rùn)（通用名：阿達(dá)木單抗）與安貝珠（通用名：貝伐珠單抗）延續(xù)這一戰(zhàn)略路徑，安佳潤(rùn)于今年2月在巴基斯坦獲上市批準(zhǔn)。

而在市場(chǎng)越來(lái)越關(guān)注的BD（商務(wù)拓展）交易方面，神州細(xì)胞一直沒(méi)有進(jìn)一步消息傳出。在7月3日的特定對(duì)象調(diào)研中，神州細(xì)胞表示，公司目前不存在任何產(chǎn)品管線BD應(yīng)披露而未披露的重大交易信息，坦言“包括SCTB14等管線在內(nèi)的在研產(chǎn)品，目前尚處于早期臨床研究階段，臨床數(shù)據(jù)有限且同類品種較多，BD競(jìng)爭(zhēng)較激烈，現(xiàn)階段是否有對(duì)外授權(quán)的可行性，存在較大的不確定性”。

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