每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-12 17:24:19
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)貴公司的1類新藥邁華替尼片的審評(píng)階段年底能完成嗎?目前進(jìn)展如何?目前在審評(píng)階段的創(chuàng)新藥或器械產(chǎn)品還有哪些?
華東醫(yī)藥(000963.SZ)9月12日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,邁華替尼片目前處于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市申請(qǐng)審評(píng)階段,相關(guān)審評(píng)工作正按程序積極推進(jìn)中。如相關(guān)審評(píng)進(jìn)展順利,公司預(yù)計(jì)邁華替尼片有望于今年年底獲批。此外,目前處于上市審評(píng)階段的創(chuàng)新藥還有瑞瑪比嗪注射液、合作產(chǎn)品IM19 CAR-T細(xì)胞注射液,及改良型新藥依達(dá)拉奉片、注射用重組A型肉毒毒素。
(記者 張明雙)
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