每經(jīng)AI快訊，10月31日，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的TRADENTTM冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近日獲得韓國食品醫(yī)藥品安全部批準(zhǔn)，在韓國獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品主要用于PTCA中對(duì)于血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療，采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，具有強(qiáng)大嵌入能力的同時(shí)具備較好的通過性。與市場上的平行類斑塊修飾球囊相比，該產(chǎn)品可更全面覆蓋斑塊，并有效避免夾層的發(fā)生率。該產(chǎn)品已先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局、泰國和韓國的醫(yī)療器械注冊(cè)證。在韓國上市后，將與公司冠脈支架、冠脈球囊等產(chǎn)品形成有效的產(chǎn)品組合，有望推動(dòng)公司產(chǎn)品在海外的銷售。但市場銷售可能受到海外法規(guī)政策、市場環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等不確定因素的影響。